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        關于舉辦“2021制藥企業首席質量官(CQO)高級研修班”通知

        2021-09-18 11:33:27來源:網院新聞中心瀏覽:
            
        一、研修班背景

        中國醫藥行業已加速進入轉型升級的歷史時期,新版《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》等法律法規相繼頒布與實施,對企業的合規提出了新的要求。質量管理水平、藥品生產技術都在面臨前所未有的挑戰和成長機會。合規、高效、安全的智能化質量體系是制藥企業應對挑戰的基石。

        首席質量官全面負責本公司質量管理、質量檢驗、質量安全等相關業務工作,是企業中的第一質量人。中國藥科大學將于202110月在 南京 舉辦“2021制藥企業首席質量官CQO高級研修班”,屆時將邀請國內知名制藥企業首席質量官(專家、學者)分享質量管理運營的成功經驗,質量體系智能化的國際趨勢。賦能質量官,迎接挑戰點亮未來。

        二、組織機構

        主辦單位:中國藥科大學繼續教育學院

        承辦單位: 上海鼎峰教育科技有限公司

        三、時間地點

        時間:20211022日—23日 (21日報到)

        地點:中國藥科大學(南京市鼓樓區童家巷24號)

        四、參會對象

        企業負責人、質量負責人、質量部總監、QA經理、QC經理;生產負責人、生產部廠長、主任等管理人員;藥品監管人員。

        五、演講嘉賓

        柳鵬程中國藥科大學社會與管理藥學博士;國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心項目研究員;江蘇省蘇州市科技人才顧問;《中南藥學》、《現代中藥研究與實踐》審稿專家;蘇州市工業園區國際科技創新中心副主任(2015-2017)。研究方向:中國藥事法規、藥物警戒、醫療保險等。

        畢瑞鳳:賽諾菲質量高管,從事制藥行業近三十年,職業經歷涵蓋藥品和消毒產品的生產、技術、注冊及質量管理等各大職能區塊。十年以上外資企業(歐盟背景)質量工作經驗,注射劑(凍干粉針、小容量注射劑)固體制劑、栓劑、凝膠劑、口服溶液劑、中藥制劑、原料藥等劑型領域的質量管理。

          浙江華海藥業副總裁,質量負責人,首批注冊執業藥師,高級工程師,在全球領先的美國,歐洲,英國外企任質量負責人近30年,具備從藥品生產GMP、研發GRP,到藥品經營GSP的認證管理經驗及藥品供應鏈管理經驗。熟悉中外藥品法規及注冊要求,具有豐富的FDA、WHO、EMA、TGA、日本及韓國等官方GMP認證經驗以及國內注冊研發生產核查及GMP認證經驗。

          :上海明捷醫藥副總,負責公司運營管理工作,包括質量管理,技術運營及IT等部門工作。參與多次USFDA,EMA,WHO等國內外法規部門的審計,熟悉各類實驗室GMP法規要求及實驗室儀器和計算機化系統管理,具有豐富的實驗室數據可靠性管理經驗。

        杜超甫:上海復宏漢霖生物制藥公司質量控制部總監。在實驗室建設、藥品質量控制以及管理方面有超過12年的經驗,曾任職于先靈葆雅、勃林格殷格翰、美國藥典等多家企業或組織,對于GMP環境下的實驗室管理、藥品分析檢測,方法轉移驗證,信息化建設有豐富的實際經驗。

          藥物分析學博士,中國藥科大學藥物分析系副教授,碩士生導師,美國馬薩諸塞州立大學阿默斯特分?;瘜W系訪問學者。多年從事藥品質量研究與安全預警工作,自2012年開始專門開展藥物中遺傳毒性雜質的分析檢測研究工作。

        六、會議事項

        1、會議費用:3200/人(3人及以上團報價3000/人)(含會務費、教材費、證書費、中餐費)

        2、住宿事宜:參會代表交通費及住宿費自理,可以享有組委會提供的團隊協議價入住會議酒店。

        3、組委會聯系人:李艷 13331133930  陳勇 18911883129 董雪松 13505180632。

        電子郵箱:chenyong0602@126.com

        4、中國藥科大學聯系人:董老師025-83271121。

         

         

         

        中國藥科大學繼續教育學院

        2021916

         

        附件1:《2021制藥企業首席質量官(CQO)高級研修班》課程安排

        附件2:《2021制藥企業首席質量官(CQO)高級研修班》報名回執表
        下載地址:
        http://cmscdn.chinaedu.net/uploadfile/2021/0918/20210918113739718.docx
        他挺进她的身体在深处研磨
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